Methods
作者:佚名
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该技术在保持了elisa方法学的成熟、方便、自动化程度高的基础上,又具有芯片技术的高通量、低成本、高平行、微型化等特点临床诊断上,可同时对单个样本进行多种疾病指标的检测;样品用量小;灵敏度和可靠性更高;检测成本低,自动化程度高;利于大规模推广应用历时3年的攻关,课题人员在酶联免疫吸附试验技术和微阵列技术的基础上,终于形成新一代检测技结缔组织病饮食禁忌术体系———微阵列酶联免疫技术,建立了蛋白芯片技术平台
来源:科技日报
2007-12-17 9:54:55
如何快速、准确地得出与自身免疫性疾病相关的6种特异性自身抗体指标,我国自主研发的蛋白芯片产品“自身免疫性疾病抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)”在临床上作出了响亮回答!北京华大吉比爱生物技术有限公司副总经理牟峰博士12月8月告诉记者:几个月前,该产品送到北京某医院进行临床验证,医院开始不感兴趣,认为蛋白芯片属于高精尖技术,只用于科研领域,还没有用于临床”原来他们每天检测数十份患者样本,一项项指标做常规检查,从早忙到晚,而用蛋白芯片技术不到半天就做完了
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专家称,自身免结缔组织病饮食疫病早期诊断率的提高,可提高患者的病情控制率,减少严重并发症的发生,改善患者生存质量经鉴定,蛋白芯片技术处于国际领先地位,具有良好的社会效益和广阔的应用前景国外一家媒体报道称:蛋白芯片检测技术在快速检测、多项目联合检测上具有无可比拟的优势,它将引领体外诊断试剂行业的技术革命记者了解到,华大吉比爱公司10多年来一直致力于诊断试剂的研发、生产及销售,并在分子生物学、医学等领域提供各种服务,主要产品已占据10%—20%的市场份额公司承担国家“九五”科技攻关、国家863等重大课题;1995年、1999年、2003年、2006年分别成功研制艾滋病、梅毒、sars、蛋白芯片等的相关诊断技术及产品,受到国家领导人和国家相关部委领导的高度赞扬!蛋白芯片技术的突破,未分化结缔组织病症状是他们在探索基因组学的基础上对临床诊断技术的又一次飞跃
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目前,他们利用蛋白芯片技术平台,瞄准了结核、肿瘤标志物、hpv等多种疾病相关检测产品等课题,使蛋白芯片能够快速进入到临床应用
日前,该产品已获得国家食品药品管理局的市场准入批文“我国每年约50万人发生系统性自身免疫病早期检测诊断的需求不断增加,试剂用量每年以10%—15%的速率增长,可国内市场相关自身抗体检测试剂盒全部为进口试剂,又缺乏规范和统一标准,且敏感性及特异性不一,不利于疾病结缔组织病中药的早期诊断”谈起蛋白芯片的研发,牟峰博士感慨颇多,“sars发热门诊也给了我们启发,当时一旦受检者体温超过38℃后就被隔离;但普通的呼吸道疾病,如流感、呼吸道合胞、腺病毒等感染均可导致发烧症状;鉴别性诊断若能快速、一次性反应结果,就可大大避免资源浪费和交叉感染,临床迫切需要这样的检测技术”对此,华大吉比爱公司成立了专门的研发部门,联手北京华大基因研究中心共同攻关他们借鉴在基因组学领域得到广泛应用的dna芯片的理念;结合临床上常用的酶联免疫技术成功开发了芯片技术和elisa技术的结晶——微阵列酶联免疫技术
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2006年9月,自身免疫性疾病en结缔组织病 中医a抗体谱测定试剂盒(微阵列酶联免疫法)研制成功,并经国家药品生物制品检定所检定合格;日前又获得了国家食品药品管理局的市场准入批文据介绍,要得出人体6项常规检测指标,传统elisa一次1—2小时实验,每孔只得一个结果,共需10多个小时,而蛋白芯片技术一次试验每孔可得最多24个结果,也就是说只须1次性1个多小时蛋白芯片的问世,备受国内专家肯定,称其为“临床诊断的好助手”临床上它可同时分别检测与系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病、干燥综合征、系统性硬化、多发性肌炎/皮肌炎等自身免疫性疾病相关的6种特异性自身抗体
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(责任编辑:aifangli)
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